Декларирование лекарственных средств

Декларация соответствия на лекарство

Лекарства (лекарственные средства) представляют собой вещества или смеси веществ, прошедшие клинические испытания и разрешенные к применению для лечения и профилактики заболеваний, а также диагностики. Лекарства получают из растений, минералов, тканей животных и человека, крови методом синтеза или с использованием различных биотехнологий.С точки зрения российского законодательства, лекарственными средствами являются только препараты, занесенные в государственный реестр лекарственных средств. А их обращение на фармацевтическом рынке Российской Федерации может осуществляться только после регистрации декларации о соответствии лекарственного средства требованиям нормативных документов, к числу которых относят:общие фармакопейные статьи,фармакопейные статьи,фармакопейные

Порядок декларирования лекарственных препаратов

ГОУ ВПО Тверская Государственная Медицинская Академия Росздрава Кафедра Управления и экономики фармации, с курсами фармакогнозии и ботаники, токсикологической и фармацевтической химии, фармацевтической технологии Зав.

Порядок декларирования Заключение Список используемой литературы Введение Вопросы качества и безопасности продукции, разрешенной к медицинскому применению, включая лекарственные средства, находятся под особым контролем государства.

Декларирование лекарственных средств

Лекарственные средства подлежат обязательной сертификации в форме заполнения декларации о соответствии ГОСТ Р. В общероссийском классификаторе продукции такие лекарственные средства имеют группы: 93 1000 — 93 7000.

В России обязательное сертифицирование импортных лекарственных средств была заменена на декларирование лекарственных средств Приказом от 26 декабря 2006 г.

Перед декларированием на лекарственные средства надо оформить Регистрационное удостоверение от Минздрава.

Декларирование лекарственных средств

лекарственных средств – это комплекс мероприятий, направленных на подтверждение безопасности препаратов, а также их соответствия требованиям утвержденных стандартов качества.

Законодательством Российской Федерации предусмотрено всех лекарственных препаратов, состоящих из несмешанных и смешанных продуктов, расфасованных в виде дозированных лекарственных форм или упаковок для розничной продажи, внесенных в государственный реестр и зарегистрированных в установленном порядке, применяемых в профилактических и терапевтических целях. Данная норма указана в «Перечне продукции, подлежащей », утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации № 982 от 1 декабря 2009 года.

Декларирование лекарств

<%ARTICLE_ANNOUNCE%> Постановлением Правительства Российской Федерацииот 29 апреля 2006 г.

N 255 с 1 января 2007 г. сертификация лекарственных средств заменяется декларированием соответствия. Телефоны для консультаций (с 10.00 до 12.30 и с 14.30 до 17.00): в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии: — по вопросам процедуры декларирования – (495) 236- 10- 70, E-mail : — по другим вопросам декларирования, в том числе аккредитованных органов по сертификации — осущевствляющих регистрацию деклараций и испытательных лабораторий — проводящих испытания лекарственных средств – (495)236-23-36, (495)236-24-39, E-mail : в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – 8-916-290-34-80, E-mail :

Декларирование соответствия лекарственных средств

\ Наша компания оказывает своим клиентам услуги по организации процедуры ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.